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      合源生物/血研所将在第63届ASH年会上公布CNCT19细胞注射液治疗难治复发急性B淋巴细胞白血病的前期临床研究结果
      日期:2021-11-19       来源:合源生物

      2021年11月19日,合源生物与中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)联合宣布将在2021年第63届美国血液学会(ASH)年会上以海报展示的方式公布CNCT19细胞注射液治疗难治复发急性B淋巴细胞白血?。╮/r B-ALL)的前期临床研究结果。本届ASH年会将于2021年12月11日至14日在美国亚特兰大以线下结合线上的形式举行,是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一。




      长期以来,由于缺乏有效的治疗手段,r/r B-ALL患者尤其是成人r/r B-ALL患者的预后极差,临床需求迫切。靶向CD19 CAR-T细胞治疗药物为r/r B-ALL患者带来新的治疗选择,但是在该适应症上,中国还没有获批上市的CAR-T细胞药物。

       

      作为具有自主知识产权的靶向CD19 CAR-T药物,CNCT19细胞注射液的动向一直备受关注。此次在ASH年会上公布的是CNCT19细胞注射液前期针对成人和儿童r/r B-ALL患者的前期临床试验结果(摘要编号:2811)。


      电子海报报告详情如下:


      2021年第63届ASH年会暨展览会
      摘要发布号:2811
      摘要标题:CNCT19治疗儿童和成人难治复发急性B淋巴细胞白血病/CNCT19  for Treatment of Patients with Relapsed Refractory B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (r/r B-cell ALL)in Children and Adults
      海报展示日期:2021年12月12日下午6:00-8:00(美国东部时间)
      海报展示地点:乔治亚世界会议中心B5大厅



      关于CNCT19细胞注射液

              合源生物CNCT19细胞注射液是拥有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物,源自中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)的长期技术创新积累,其具有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺,并获得了多项国家发明专利。2020年12月,CNCT19细胞注射液获得国家药品监督管理局 “突破性治疗药物”认定,用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病。目前,CNCT19细胞注射液用于治疗白血病和淋巴瘤的两项注册临床试验已处于Ⅱ期阶段。



      关于合源生物

       

      合源生物创立于20186月,是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业,深度合作国家一流院所与临床研究中心,构建以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发创新体系,专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化,致力于打造业界领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。

      公司首个核心产品CNCT19细胞注射液是具有自主知识产权的靶向CD19CAR-T细胞治疗产品,于20191129日获得国家药品监督管理局两项新药临床试验许可,分别为治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病的临床试验(受理号:CXSL1800106)和治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验(受理号:CXSL1800107)。目前,两项临床试验均率先进入注册临床II期阶段,并获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定,有望成为首个上市的自主知识产权靶向CD19 CAR-T产品。

      公司坚持以满足临床需求为导向,通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系,为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品,持续打造极具扩展性的具有国际竞争力的创新管线,覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等非肿瘤疾病领域。此外,公司具有世界一流研发技术平台,工艺开发平台,质量控制体系以及商业化生产基地。公司拥有多项发明专利,入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济2020重点专项项目”。



      我们的目标 专注细胞治疗    领航健康未来
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